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目的研究脂肪乳注射液生产工艺对乳粒的影响因素。方法以脂肪乳注射液生产工艺中的均质温度、均质压力、均质次数、为影响因素,采用正交试验设计方法进行筛选,通过考察其平均粒径确定了最终工艺参数;以>5μm乳粒为检验指标,并对脂肪乳制备后使用滤芯孔径进行了筛选;对筛选后的参数进行了确认。最后对不同厂家提供卵磷脂制备的脂肪乳进行了考察。结果均质温度和均质压力是平均粒径的主要影响因素,确定了脂肪乳的最优制备工艺,即均质温度为50℃;均质压力为6×10 7Pa;均质次数7次;选择3μm聚丙烯和1μm聚丙烯