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目的观察盐酸氟桂利嗪胶囊,对照地西泮片按需治疗失眠症的临床效果。方法失眠症病人102例,随机分成对照组50例,治疗组52例,分别采用口服地西泮片和盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。采用匹兹堡睡眠指数（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）和副反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果盐酸氟桂利嗪治疗失眠症有良好的效果。治疗过程中无反跳现象和撤药反应。结论盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症安全有效。