【摘 要】
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目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;
【基金项目】
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2018年国家药品评价性抽样(2018)
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目的HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价。方法样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75∶25);体积流量1 mL/min;柱温35℃。结果114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0~15.53%,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂。184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14%~87.13%,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降。此外普通抽样中麻仁
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