【摘 要】
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目的 :考察盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细菌感染临床疗效及安全性。方法 :采用前瞻性、多中心、随机对照临床试验设计 ,以乳酸左氧氟沙星注射液 (来立信 )作对照
【机 构】
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浙江大学医学院附属二院呼吸科!杭州310009; 浙江大学医学院附属一院传染科!杭州310003; 浙江省人民医院呼吸科!杭州310014; 浙江省人民医院呼吸科!杭;
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目的 :考察盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸道、泌尿道细菌感染临床疗效及安全性。方法 :采用前瞻性、多中心、随机对照临床试验设计 ,以乳酸左氧氟沙星注射液 (来立信 )作对照 ,共完成可评估病例 16 2例 ,其中随机对照 12 1例 ,开放 41例。剂量均为 0 .1g ,bid ,疗程均为 7～ 14d。结果 :试验药治疗呼吸系统感染有效率为 94.4% ,泌尿系统感染为 84.6 % ,对照药分别为 82 .9%和 91.7% ;呼吸系统感染的细菌阴转率和细菌清除率均为 93 .3 % ,泌尿系统感染均为 73.9% ,两药无显著差异。最低抑菌浓度测定结果表明 ,试验药与对照药具有相等的体外抗菌活性 ;试验药的不良反应发生率为 6 .7% ,与对照药比较无显著差异。结论 :盐酸左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统、泌尿系统细菌感染有效、安全 ,与乳酸左氧氟沙星注射液生物等效
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