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目的观察辨证论治对绝经后骨质疏松症(PMOP)的临床疗效及安全性的影响。方法收集2013年6月至2014年6月成都中医药大学附属医院内分泌科门诊及住院部符合条件的患者,将156例PMOP患者随机分为辨证论治组、辨病论治组和基础治疗组,每组52例。辨证论治组经中医辨证分型给予相应中药免煎制剂联合钙尔奇D;辨病论治组,即不辨证,只辨病,给予以滋补肝肾为治法的中药免煎制剂联合钙尔奇D;基础治疗组单用钙尔奇D治疗。各组在相应治疗基础上同时给予健康教育和运动疗法。持续治疗24周。治疗前及治疗后6个月评估中医证候积分、腰椎骨密度(BMD)、血清雌二醇(E2)的改变及临床疗效。结果治疗前各组患者的BMD、E2与中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。各组治疗后6个月,中医证候积分与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),其中,辨证论治组、辨病论治组优于基础治疗组(P<0.05),辨证论治组优于辨病论治组(P<0.05)。辨证论治组与辨病论治组腰椎BMD、血清E2含量与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),但基础治疗组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后辨证论治组与辨病论治组优于基础治疗组,辨证论治组BMD、E2优于辨病论治组(P<0.05)。各组治疗6个月后的临床疗效差异显著(P<0.01),辨证论治组与辨病论治组优于基础治疗组(P<0.05),辨证论治组优于辨病论治组。治疗过程中,各组均未出现明显不良反应。治疗前及治疗后6个月的血常规、尿常规和心电图等检查,其改变无临床意义。结论中医辨证论治PMOP可减少中医证候积分,提高BMD和血清E2、其临床疗效优于辨病论治及单用西药钙剂。并且在提高BMD、E2和降低中医证候积分方面具有优势。同时,其在预防、延缓PMOP发生方面有一定的优势,证实了早期规范化辨证论治的必要性。