抗EB病毒口服液I期临床人体耐受性试验研究

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目的:考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法:将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90mL单次给药组和25、30mL连续给药组(3次/d,连续给药7天),观察指标为生命体征和实验室检查指标等,采用SAS9.1.3统计软件进行统计学处理。同时观察可能出现的不良反应。结果:用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内。50例受试者试验中未发生严重不良事件,但出现4例轻度不良反应,表现为轻度的恶心、呕吐。结论:抗EB病毒口服液在15~
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