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目的通过问卷征询专家意见，研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标，并估算其非劣效界值。方法采用德尔菲法，通过两轮问卷征询眼科临床专家的意见。问卷数据均建立EpiData数据库导入SAS9．3进行统计分析，历史数据的meta分析则用Stata12．0进行。结果两轮的专家积极系数分别为100％和93．75％；协调系数分别为0．354和0．517，均有统计学意义；专家权威系数的总平均得分为0．87±0．12。第一轮，校正评分均数最高的3项二级疗效性指标分别为矫正视力、视力稳定性和视力清晰程度，