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主要介绍医疗器械风险管理理论的发展历程,并结合2019版ISO14971标准的制修订过程、主要思路、主要变化,提出了新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2019版ISO14971标准的学习和贯彻提供参考.
医疗器械风险管理发展新特点浅析——新版ISO14971标准解读与探讨
【摘 要】
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主要介绍医疗器械风险管理理论的发展历程,并结合2019版ISO14971标准的制修订过程、主要思路、主要变化,提出了新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2019版ISO14971标
【机 构】
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北京国医械华光认证有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年5期
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