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目的:系统评估铜绿假单胞菌制剂(pseudomonas aeruginosa-mannose sensitive,PA-MSHA)辅助治疗恶性肿瘤的疗效。方法:计算机检索Pub Med、Sciverse、Cochrone Library、中国知网、CBM、VIP及万方数据库,检索时间均从建库至2014年11月。收集关于PA-MSHA辅助治疗恶性肿瘤的随机对照研究(RCTs),2名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献,应用Revman 5.3进行Meta分析。结果:通过筛选纳入10个RCTs,共计611例。在治疗效果方面,实验组完全缓解率(complete remission,CR)(RR=1.95,95%CI=1.37~2.79,P=0.000 2)、总有效率(overall response rate,RR)(RR=1.34,95%CI=1.06~1.69,P=0.01)明显高于对照组,对照组进展率(progressive rate of disease,PD)(P=0.001)高于实验组,而2组部分缓解率(partial remission,PR)和稳定率(stable rate of disease,SD)无统计学差异;在免疫学指标方面,实验组CD3(SMD=0.93,95%CI=0.16~1.70,P=0.02)、NK细胞(SMD=1.40,95%CI=0.26,2.53,P=0.02)和IFN-γ(MD=16.92,95%CI=12.88~20.96,P=0.000)高于对照组,而2组CD4、CD8水平及CD4/CD8无统计学差异;同时实验组Karnofsky评分(P=0.000)高于对照组。亚组分析后显示,实验组肺癌患者CR(P=0.006)、PD(P=0.04)及NK细胞(P=0.000)明显高于对照组,乳腺癌患者RR(P=0.01)、Karnofsky评分(P<0.000 01)高于对照组;新辅助化疗联合PA-MSHA能够提高Karnofsky评分(P=0.000 2),化疗联合PA-MSHA能够提高患者CR(P=0.000 2)、PD(P=0.003)、Karnofsky评分(P=0.000),而对PR、SD无影响。结论:PA-MSHA辅助治疗恶性肿瘤,能够提高机体抗肿瘤效应,值得临床推广。