【摘 要】
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目的对酶法检测唾液酸（SA）的检测性能进行评价，并对SA的临床应用进行评估。方法回顾性病例对照研究。检测150名表面健康人血清SA水平，建立参考区间；评估酶法检测SA的准确度、精密度、线性；对240例肿瘤患者按病理类型分组后，比较各肿瘤组血清SA浓度与健康对照组是否存在差异；对于存在差异的肿瘤，进一步收取疾病对照组，通过绘制ROC曲线，评价SA与其他肿瘤标志物的诊断性能。采用t检验、ANOVA方差
【机 构】
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200032上海，复旦大学附属中山医院检验科,,,,
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目的对酶法检测唾液酸（SA）的检测性能进行评价，并对SA的临床应用进行评估。
方法回顾性病例对照研究。检测150名表面健康人血清SA水平，建立参考区间；评估酶法检测SA的准确度、精密度、线性；对240例肿瘤患者按病理类型分组后，比较各肿瘤组血清SA浓度与健康对照组是否存在差异；对于存在差异的肿瘤，进一步收取疾病对照组，通过绘制ROC曲线，评价SA与其他肿瘤标志物的诊断性能。采用t检验、ANOVA方差分析、Mann-Whitney U检验进行统计学分析。
结果150名表面健康人血清SA水平为479～715 mg/L；2个水平质控检测结果为584、1 482 mg/L，均在厂商允许偏差范围之内，批内、批间变异系数（CV）<5%，0～1 052 mg/L范围内线性良好(Y=0.995X-0.177, R2=0.999)。胃癌组、对应良性疾病对照组、健康对照组的SA水平分别为（757±177）、（514±86）、（597±60） mg/L，差异有统计学意义（F=55.2，P<0.01）。结直肠癌组、对应良性疾病对照组的SA水平分别为（659±127）、（545±66） mg/L，差异有统计学意义（F=42.8，P<0.01）。肺癌组、对应良性疾病对照组的SA水平分别为（738±157）、（672±161） mg/L，其差异无统计学意义（F=26.3，P>0.05）。SA在胃癌组中的曲线下面积（AUC）为0.804，结直肠癌组为0.724，肺癌组为0.755。在胃癌组中，SA的诊断敏感度为59.5%，优于CEA的24.3%；在CEA未增高的肿瘤患者中，SA在胃癌组中的AUC为0.791，结直肠癌组为0.687。
结论酶法SA检测性能符合要求。在胃癌组中SA的诊断性能优于传统标志物CA72-4和CEA，可以辅助CEA对部分肿瘤患者进行筛选和诊断。（中华检验医学杂志，2014,37：189-193）
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