临床上恶性肿瘤的发病率、死亡率较高,尤其是欠发达地区或国家.近年来随着人们健康意识、生活水平及医疗水平的不断提高,恶性肿瘤的发病率、死亡率有所下降.目前恶性肿瘤临床治疗西医多行手术切除术或放射治疗、化学药物治疗、靶向药物治疗、免疫治疗等现代手段,但患者术后肿瘤易复发、易转移、不良反应较大、预后较差及耐药性等问题,都严重的影响临床疗效及患者的生命质量.中医学认为恶性肿瘤归属于中医的“积聚”“癥瘕”等范畴,病因主要是内外因两方面,内因主要是正气不足,外因多为机体感受六淫之外邪、七情刺激等致病因素,使机体气血、阴阳的失衡、脏腑功能障碍等诸般不和而导致恶性肿瘤的发生.病机多为本虚标实,本虚主要是正气不足,以气滞、血瘀、痰凝、毒结为标,治则上宜软坚散结,活血解毒,调和阴阳.而对于临床结块类的恶性肿瘤,软坚散结法为首选.软坚散结类中草药广泛应用于临床恶性肿瘤的治疗,且临床疗效显著.因此,近年来软坚散结类中草药抗肿瘤作用机制及临床研究成为国内外研究的热点,结合近10年国内外文献,从实验药理研究与临床研究两方面对软坚散结类中草药治疗恶性肿瘤的研究进展进行综述,以期为软坚散结类中草药临床抗肿瘤应用提供参考.