【摘 要】
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目的讨论洁净室空气洁净度的级别。方法采用对比的方法,将美国标准、日本国家标准、世界卫生组织(WHO)和欧盟(EU)GMP标准、国际标准化组织ISO/TC209的国际标准等同中国国家标
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目的讨论洁净室空气洁净度的级别。方法采用对比的方法,将美国标准、日本国家标准、世界卫生组织(WHO)和欧盟(EU)GMP标准、国际标准化组织ISO/TC209的国际标准等同中国国家标准和有关规范进行比较。结果与结论我国目前的洁净室空气洁净度标准有"4种空气洁净度级别划分"的冲突,建议国家有关部门尽快组织专家讨论,协商解决这一问题。
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