安神一号胶囊治疗焦虑症的疗效及安全性:双盲双模拟实验

来源 :中国临床康复 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gsdx2009
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目的:观察安神一号胶囊治疗焦虑症的疗效和安全性.方法:采用随机双盲双模拟方法将甘肃中医学院附属医院住院或门诊就诊的符合第3版或第4版中各类焦虑性障碍的诊断标准的焦虑症患者200例分为治疗组和对照组,每组100例.实验组口服安神一号胶囊(甘肃中医学院附属医院药学研究中心生产,批号:20030516),4粒/次,3次/d;对照组口服多虑平(上海九福药业有限公司生产,批号:20030801),50~250 mg/d.两组均治疗6周.两组病例均于治疗前、治疗第0,2,4和6周时分别计算汉密顿焦虑量表(HAMA)以及汉密顿抑郁量表(HAMD)总分和临床总体印象量表(CGI)评分,并以药物副反应量表(TESS)评定药物副反应.结果:两组患者HAMA和HAMD总分CGI严重度在治疗第1周末开始下降,治疗组与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(t=2.610~160.400,P<0.01),治疗结束时两组HAMA减分率[治疗组(0.74±0.24)%,对照组(0.74±0.24)%]差异无显著性意义(t=0.088,P>0.05);HAMA有效率(治疗组为79.4%,对照组为85.4%),差异无显著性意义(P>0.05).治疗组不良反应发生频率显著低于对照组,主要是消化系统、中枢神经系统等不良反应.结论:安神一号胶囊是一种安全有效的抗焦虑药.
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