三黄凝胶剂的研制及质量控制

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目的:研究三黄凝胶剂的制备及质量控制.方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中大黄含量,检测波长为365 nm并进行稳定性实验.结果:大黄素进样量在0.002 57~0.051 40 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);大黄酚进样量在0.008 61~0.172 20 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);大黄素和大黄酚总量的加样平均回收率为98.4%(RSD为1.38%,n=5).结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控制.
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