【摘 要】
：
近年来,真实世界研究越来越受到广泛关注,其在药物评价等领域的应用彰显了伦理价值,同时也带来了许多伦理问题.其重要的伦理价值在于遵循了伦理学的实践品格,印证了医药道德的广泛适用性的基本特征,更好地实现了个人利益与公共利益相统一.该文分析了真实世界药物评价在知情同意、隐私权和知识产权保护、评价的真实性及伦理审查等方面存在的问题,并提出了相应的解决对策.
【机 构】
：
沈阳药科大学马克思主义学院,沈阳 110016;沈阳药科大学生命科学与生物制药学院,沈阳 110016
论文部分内容阅读
近年来,真实世界研究越来越受到广泛关注,其在药物评价等领域的应用彰显了伦理价值,同时也带来了许多伦理问题.其重要的伦理价值在于遵循了伦理学的实践品格,印证了医药道德的广泛适用性的基本特征,更好地实现了个人利益与公共利益相统一.该文分析了真实世界药物评价在知情同意、隐私权和知识产权保护、评价的真实性及伦理审查等方面存在的问题,并提出了相应的解决对策.
其他文献
甲基苯丙胺是一种具有极强依赖性的中枢性兴奋剂,长期滥用会产生严重的神经毒性作用.甲基苯丙胺是我国滥用人数最多的毒品,已成为危害社会稳定的严重公共卫生问题.凋亡是多细胞生物体维持机体稳定的一个非常重要的过程.甲基苯丙胺可以诱导神经细胞发生凋亡,对人体产生极大的影响,但具体机制目前尚不清楚.对甲基苯丙胺诱导神经细胞凋亡的蛋白表达、传导通路及调控位点等的研究,为探讨甲基苯丙胺诱导神经细胞凋亡的相关机制提供了理论依据.
食管静脉曲张是肝病患者常见的严重并发症之一.内镜检查是食管静脉曲张诊断的金标准,但因其为侵入性检查且价格昂贵,患者依从性不高.近年来,无创性影像学技术成为诊断食管静脉曲张的研究热点.其中,常规超声检查方便快捷,易于开展;超声弹性成像技术可直接获取肝、脾的硬度信息,从而间接反映门静脉高压的相关情况;CT与磁共振成像可为临床医师提供食管静脉曲张患者门静脉侧支循环较全面的信息.各项检查联合应用则更有利于早期识别、诊断食管静脉曲张,使患者早期获益.因此,无创性影像学检查作为食管静脉曲张的诊断方法具有广阔的应用前景
传统封闭式的网络设备阻碍了网络创新技术的发展,增加了网络优化的难度。软件定义网络（Software Defined Network,SDN）是一种控制与转发相分离的网络架构,控制平面通过集中式的方式提供开放统一的接口,实现灵活的可编程能力,简化了网络的管理,提升了网络的灵活性。由于SDN具有细粒度流管控、控制平面与数据平面分离、逻辑集中控制的特征,使其应用于大规模网络时面临着可扩展性问题。如何利用
目的 观察棘突悬吊式椎管扩大成形术治疗K线阴性颈椎后纵韧带骨化症(OPLL)的远期疗效.方法 回顾性分析2014年1月至2016年12月在哈尔滨医科大学附属第二医院脊柱外科接受颈后路棘突悬吊式椎管扩大成形术治疗的101例颈椎后纵韧带骨化患者的临床资料,根据术前侧位X线片分为K线阴性组(36例)和K线阳性组(65例).测量术前及末次随访时颈椎曲度指标[Cobb角、C2～C7矢状面轴向距离(SVA)、T1倾斜角]、C2～C7脊髓矢径和椎管矢径.记录术前及末次随访时日本矫形外科协会(JOA)评分.结果 ①术前与
超声靶向破坏技术(UTMD)作为一门新兴交叉学科技术具有微创、精准、便捷、重复性高等优势,在超声分子影像技术中发挥了独特的作用.微泡作为UTMD技术核心,不仅具有超声分子成像作用,还能利用微泡壳或核来荷载药物、基因等治疗物质,借助超声与微泡之间的相互作用,达到靶向递送与定点释放,从而实现靶向治疗的目的.当前研究主要集中在药物递送、基因递送、细胞递送与开放血脑屏障等方式,且在肿瘤、心血管及中枢神经系统疾病中取得了长足的进展.随着精准医疗的概念被提出,研发兼具精准诊断、靶向治疗及安全高效的UTMD技术将成为超
构建高质量的句子表示是句子分类获得更好性能的基础。传统基于高维向量的句子表示方法存在数据稀疏问题。近年来,基于深度学习技术构建的句子低维连续向量表示可有效缓解传统方法的问题,但还存在着一些重要的问题。其一,目前的方法只为每个句子学习单个表示,并基于该单表示进行分类。其二,目前的方法大多只利用句子的类别标签,而忽略了句子之间的结构关系。其三,目前的方法大多仅针对句子分类本身来优化表示,而对利用辅助任
目的 系统评价补肾化痰中药与炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的有效性和安全性.方法 计算机检索万方、知网、维普、PubMed、The Cochrane Library数据库中关于补肾化痰中药与达英-35治疗PCOS的随机对照试验(RCT)研究,检索时限为建库至2020年12月31日.根据纳入和排除标准由两名研究人员独立进行文献筛选、资料提取、质量评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果 最终纳入10项RCT研究,共719例患者,其中完成研究711例,观察组354
目的 探讨葱白提取物(FOB)预处理对大鼠心肌缺血-再灌注(I/R)损伤的保护作用及其机制.方法 SD成年大鼠随机分为假手术组,I/R组,FOB(小、中、大剂量)(300,600,1200 mg·kg-1)+I/R组和硝酸甘油+I/R组,每组10只;结扎左冠状动脉前降支30 min再灌注24 h建立在体心肌I/R损伤模型.多导生理记录仪记录和分析左心室功能变化;酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测大鼠血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平;Western blotti
我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等.药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法.近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用.该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考.
目的 通过构建甲硝唑诱导胰岛β细胞破坏的转基因斑马鱼骨丢失的动物模型,为寻找可保护胰岛β细胞的促骨形成药物提供经济便捷的平台.方法 用酶切鉴定正确的重组质粒p-IsceI-INS:nfsB进行显微注射,建立胰岛β细胞转基因斑马鱼系.选用受精后30 h的转基因斑马鱼胚胎分别暴露于5,10,15μmol·L-1甲硝唑溶液中,作为甲硝唑组;同时设1％二甲亚砜溶媒作为阴性对照组,nfsB蛋白将无毒性的前体药物转变为细胞毒素,在活体直接破坏胰岛β细胞.48 h后及时更换胚胎养殖水终止甲硝唑的破坏作用,常规28.5℃