【摘 要】
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目的 比较流感亚单位疫苗与裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法 流感亚单位疫苗和裂解疫苗按随机双盲法分别接种 2 4 9名和 2 50名 6～ 1 2岁健康儿童。于接种当日和接种后 3
【机 构】
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郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,郑州市疾病预防控制中心,河南省疾病预防控制中心流感监测中
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目的 比较流感亚单位疫苗与裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法 流感亚单位疫苗和裂解疫苗按随机双盲法分别接种 2 4 9名和 2 50名 6～ 1 2岁健康儿童。于接种当日和接种后 3天内观察局部反应和全身反应。用血凝抑制试验检测接种儿童免疫前后的血凝抑制抗体 (HI)滴度 ,计算抗体 4倍增长阳转率 ,免疫后的保护水平抗体 (≥ 1∶40 )的免疫成功率 ,以及抗体几何平均滴度(GMT)值和增长倍数。比较流感亚单位疫苗和裂解疫苗的临床观察结果。结果 两种疫苗接种后均未见局部反应 ,发热反应率和中高度发热反应率亚单位疫苗低于裂解疫苗 ,两组的差异有显著的统计学意义。未见其他全身反应。对疫苗 3个毒株的血清学检测结果显示 :亚单位疫苗的阳转率为74.5 %～ 95 .1 % ,保护水平抗体的免疫成功率为 94.2 %～ 99.6 % ,抗体GMT增长倍数为 5 .4～ 2 1 .2。裂解疫苗的阳转率为 79.8%～ 97.8% ,保护水平抗体的免疫成功率为 96 .4%～ 1 0 0 .0 % ,抗体GMT增长倍数为 6 .4～ 2 1 .0。两种疫苗的免疫学效果相似 ,所见差异无显著的统计学意义。结论 流感亚单位疫苗和裂解疫苗接种 6～ 1 2岁儿童后反应轻微 ,安全性良好 ,亚单位疫苗发热反应率低于裂解疫苗。两种疫苗的免疫原性良好 ,具有同样显著的免疫效果 ,可以推广使用
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