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目的
对流式荧光技术检测血清CA242进行方法学评价,并评估其辅助诊断胰腺癌的临床价值。
方法收集临床确诊的胰腺癌(140例)、肺癌等其他肿瘤(69例)、消化道良性疾病(48例)及健康体检者(159名)的血标本,采用流式荧光发光法检测血清CA242水平,并与常规酶联免疫吸附(ELISA)法进行比较,评价流式荧光技术检测CA242的敏感性和特异性。
结果流式荧光发光法的CA242检测低限为0.89 U/ml,线性范围经验证为1~500 U/ml。方法不精密度批内变异系数(CV)为3.37%~5.30%,批间CV为7.43%~9.60%。与常规的ELISA法进行方法学比对,存在线性回归方程Y=1.0398X-0.947,相关系数r=0.9687。受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.811±0.025(95% CI0.763~0.859),以18.625 U/ml为最佳临界值,诊断胰腺癌的特异性达92.0%,敏感性为62.1%。
结论流式荧光技术检测血清CA242具有时间短,高通量,多指标检测的优势,值得临床进一步推广。