论文部分内容阅读
目的建立红霉素片微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法，去除红霉素片的抗菌活性。结果本方法满足《中国药典》2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对红霉素片最敏感，可作为红霉素片微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为红霉素片的常规微生物限度检查方法。