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目的：解决枸地氯雷他定片裂片问题。方法：针对压片过程中出现的裂片现象进行原因分析，采用一一确认方法对制备工艺及处方进行探讨调整。结果：采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁，能有效解决压片过程中产品裂片的问题，生产3批产品，对样品的外观、片重差异、脆碎度、含量均匀度、溶出度、含量等指标进行考察，均符合规定，6个月加速试验考察检验指标均符合规定。结论：采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁进行生产，能有效解决枸地氯雷他定片在压片过程中出现裂片的问题，提高了产品质量。