目的:观察甘草附子汤内服的方法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效,初步分析其改善患者症状和体征的机理。方法:将100例患者随机分为两组,治疗组予以甘草附子汤内服,对照组予以扶他林缓释片口服。对患者的症状、体征进行分级,并制订膝关节骨性关节炎观察表,两周后进行治疗前后比较及组间比较;同时进行C反应蛋白、血沉、白细胞介素-Ⅰ、关节疼痛、关节压痛、关节功能、综合疗效、不良反应等方面的评估。结果:两组均可明显缓解疼痛,改善患者最大步行距离,提高患者日常生活能力,治疗组总有效率为92%,对照组总有效率为88%。两组患者治疗前后症状和体征积分对比,均有极显著差异(P<0.01),治疗后明显优于治疗前。此外,治疗组在关节疼痛、最大步行距离和日常生活能力方面疗效与对照组相当,无显著性差异,而治疗组的C反应蛋白和血沉的改善明显优于对照组。结论:应用甘草附子汤内服治疗膝关节骨性关节炎,确实能起到温补阳气、祛风除湿、消肿止痛、改善关节功能的作用,优于传统的中成药,且未发现有明显的临床毒副作用。