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目的：评估齐拉西酮合并氯硝西泮治疗精神分裂症患者急性期兴奋激越的有效性和安全性。方法：120例中度急性期伴激越患者,随机分为齐拉西酮合并氯硝西泮治疗组和奥氮平治疗组,分别在治疗基线、第4天、第7天、第14天和第28天进行疗效和安全性评估。共脱落22例,98例纳入分析。结果：①阳性与阴性症状量表（PANSS）的减分值在两组药物之间差异无统计学意义（F=0.264,P=0.608）;兴奋条目总分的时间变化趋势差异有统计学意义（F=194.984,P=0.000）,而在两组药物之间差异无统计学意义（F=0.04