【摘 要】
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为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求，WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》，用于指导地区及国家二级标准物质的研制。手册明确了对抗体类标准物质的技术要求，并在比对不同级别标准物质特性的基础上，强调了标定的设计、质控和统计学要求，对中国研制国家和企业生物制品标准物质具有指导意义。
【基金项目】
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创新疫苗质量评价和标准化研究（2021-I2M-5-005）；
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为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求，WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》，用于指导地区及国家二级标准物质的研制。手册明确了对抗体类标准物质的技术要求，并在比对不同级别标准物质特性的基础上，强调了标定的设计、质控和统计学要求，对中国研制国家和企业生物制品标准物质具有指导意义。
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