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目的：研究与建立适合计划生育系统实验室的质量评价管理体系。方法基于国家免费孕前优生健康检查项目，调研河北省计划生育与人口系统的临床实验室，建立相关操作规范与培训制度，并通过自主开发的室间质量评价系统进行统计分析。结果逐项发布了计划生育系统实验室的指导性规范文件，建立系统化的培训制度，成功开发与运行相关室间质量评价系统与交叠型评价方式。结论实验室建设、人员培训、制定行业规范与室间质量评价活动相结合能够快速、全面地建立质量管理体系，促进计划生育系统实验室质量提高，更好地完成国家免费孕前优生健康检查项目。