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目的:制备水飞蓟宾葡甲胺眼用凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法:以水飞蓟宾葡甲胺为主药,卡波姆940为凝胶基质,制备水飞蓟宾葡甲胺眼用凝胶。用高效液相色谱法测定主药的含量,并考察其粒度、pH值及微生物限度;在光照,4、40℃下各放置i0d进行稳定性试验,分别考察其外观、含量、粒度、pH值。结果:所得凝胶为浅黄色透明半固体,质地均匀细腻,涂展性好。样品标示百分含量为96.35%~100.01%,粒度均小于50μm,pH值为7.89±0.06,微生物限度符合2010年版《中国药典》相关规定;样品在离