【摘 要】
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这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual, TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo, OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用。在三个0至10分
【机 构】
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上海交通大学医学院附属新华医院疼痛科;
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这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual, TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo, OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用。在三个0至10分数字评分量表上评估疼痛严重程度,评分最大疼痛,最小疼痛和平时疼痛,以及综合的、主要结局指标,总疼痛评分。我们其他的主要结局指标是与背部相关的功能障碍,它通过Roland-Morris功能障碍调查表评估。在探索性随访中,TAU的病人再额外服用安慰剂3周。我们将97名报告并由疼痛专家诊断的持续性腰痛超过3个月的病人随机分组。83名成年人完成了试验。与TAU组相比,OLP组在三个0到10点数字评分量表和0到10点复合疼痛量表中均疼痛减轻更多(P <0.001),并且具有中等到大的效应量。在OLP组中复合数字评估量表疼痛减少1.5(95%置信区间:1.0-2.0),在TAU组中减少0.2(-0.3至0.8)。与TAU组相比,非盲安慰剂治疗也减降低了功能障碍(P <0.001),效应量大。OLP组的功能障碍评分改善为2.9(1.7-4.0),TAU组为0.0(21.1-1.2)。转换为OLP后,TAU组疼痛(1.5,0.8-2.3)和功能障碍(3.4, 2.2-4.5)显著降低。本研究结果表明,OLP药物在积极的环境下呈现可能有助于慢性腰痛的治疗。
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