阿奇霉素眼用即型凝胶含量及有关物质的测定方法

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目的:建立阿奇霉素眼用即型凝胶含量及有关物质的高效液相色谱检测方法。方法采用 Kromasil C8色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶50),流速为1.0mL· min -1,检测波长210nm。结果阿奇霉素与其相邻杂质峰能完全分离,在0.4~1.6mg· mL -1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率(n=9)为99.3%。结论所提出的检测方法操作简便、专属性强、结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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