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通过文献资料梳理出我国仿制药一致性评价工作开展的现状,分析当前存在的参比制剂选择困难、临床试验资源短缺和法律保障不足等问题,并提出完善相关配套政策、规范参比制剂目录、形成我国橙皮书、加强对临床试验机构的监管等针对性解决策略。
我国仿制药一致性评价现状及展望
【摘 要】
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通过文献资料梳理出我国仿制药一致性评价工作开展的现状,分析当前存在的参比制剂选择困难、临床试验资源短缺和法律保障不足等问题,并提出完善相关配套政策、规范参比制剂目
【机 构】
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福建医科大学公共卫生学院
【出 处】
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福建医科大学学报(社会科学版)
【发表日期】
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2018年03期
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