【摘 要】
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定量吸入气雾剂（MDI）容器密闭系统是药品的重要组成部分,容器密闭系统中的物质可能会浸出进入制剂。浸出物的结构未知,潜在危险不明确,影响药品的有效性和安全性,有必要对潜在
【机 构】
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中国药科大学药剂学研究室,上海方予健康医药科技有限公司
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定量吸入气雾剂（MDI）容器密闭系统是药品的重要组成部分,容器密闭系统中的物质可能会浸出进入制剂。浸出物的结构未知,潜在危险不明确,影响药品的有效性和安全性,有必要对潜在浸出物进行研究。本文根据MDI容器密闭系统的基本组成,对潜在浸出物的来源,安全信息进行分析,并对国内外药典中浸出物研究的规定进行综述,为更加全面认识MDI浸出物提供参考。
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