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目的评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计。24例健康男性志愿者单次口服试验制剂(盐酸奥洛他定分散片)或参比制剂(盐酸奥洛他定片)10mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。结果奥洛他定血药浓度在0.25-500μg·L^-1与峰面积线性关系良好(R=0.9990),最低定量浓度为0.25μg·L^-1,日内及日间RSD〈15%;服用试验制剂或参比制剂后血