【摘 要】
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目的 进行盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和生物等效性研究。方法 采用双交叉试验设计，18名健康受试者随机分为两组，单次口服试验制剂或参比制剂盐酸二甲双胍1000mg后，用
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目的 进行盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和生物等效性研究。方法 采用双交叉试验设计，18名健康受试者随机分为两组，单次口服试验制剂或参比制剂盐酸二甲双胍1000mg后，用高效液相色谱法测定血浆中二甲双胍浓度，血药浓度一时间数据经DAS1．0软件计算得药代动力学参数，并评价两种制剂的生物等效性。结果 试验制剂和参比制剂盐酸二甲双胍片的药代动力学参数分别为Cmax（2．00±0．37）和（1．96±0．42）ug·mL^-1，AUC0～24（10．71±1．42）
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