【摘 要】
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目的研究盐酸小檗碱滴丸制备的工艺因素,确立最佳制备工艺条件。方法以滴丸的丸重差异、溶散时限、硬度及圆整度评价等作为综合质量评定指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方
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目的研究盐酸小檗碱滴丸制备的工艺因素,确立最佳制备工艺条件。方法以滴丸的丸重差异、溶散时限、硬度及圆整度评价等作为综合质量评定指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果以聚乙二醇6000为基质,液体石蜡为冷凝剂,熔融液温度80℃条件下,盐酸小檗碱滴丸制备以药物与基质比例1∶7、冷凝液温度0℃、滴距3cm为最佳条件。结论制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。
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