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摘要：在当前我国制药行业发展的过程中，人们为了使得药物的生物活性和稳定性得到很好的保障，我们就将冷冻技术应用到其中。而且随着时代的不断进步，人们将许多先进的科学技术的应用到冷冻技术当中，这就使得冷冻技术的效果得到了进一步的提升。文章通过对冷冻技术的相关内容进行简要的概述，讨论冷冻技术在制药工艺中的实际应用，以供相关人士参考。
关键词：冷冻技术；制药工艺；应用分析
目前人们在药物制药的过程中，为了保障药物的活性和稳定性，就采用冷冻技术来对其进行处理，从而为药物的保存提供一个良好的环境。而且冷冻技术在实际应用的过程中，人们也将一些先进的科学技术融入到了其中，这就使得冷冻技术的性能得到有效的提升，因此在当前制药行业发展的过程中应用得十分的广泛。
1. 冷冻干燥技术概述
在对药品进行冷冻处理的过程中，人们所需要的做的步骤主要有药品准备、药品预冻处理，解析和干燥以及密封等步骤，而且这些步骤在执行的过程中，也要严格按照相关的规范要求，来对其进行处理，只有这样才能使得药品冷冻效果得到进一步的提高，从而保障药品在冷冻的过程中，不会出现药品浪费的情况。而且技术人员在使用药品冷冻技术的时候，也要按照相关的规范来对其进行处理，并且对其处理质量检测工作进行严格的要求，这就使得人们在对药品的冷冻储存的过程中，可以及时的发现问题，进而采用相关的措施来对其进行处理，避免给人们造成巨大的经济损失。
其实冷冻处理技术的工作原理十分的简单，它主要是将药品容易防治在一个稳定比较低的环境下，来对其进行相应的冻结处理，在通过环境的转移，将其转移到真空环境当中，并且对其进行相应的干燥处理，制药就使得药品的质量得到很好的保障，避免了药品在冷冻处理过程中，出现没必要的药物损失。
目前在人们日常生活和生产中，冷冻技术已经得到了人们的广泛应用，这不仅可以使得产品的保存时间得到进一步的提升，还有效的避免了产品在运输、储存以及使用过程中，出现没必要的浪费，从而给人们带来一定的损失。然而，随着科学技术的不断进步，人们也对冷冻技术进行了相应的改进和完善，这就使得冷冻技术的应用范围越来越广泛。而在我国制药行业中，人们为了使用医药制药行业的效益得到有效的提高，人们就将冷冻技术应用到了其中，这样不仅使得短缺药品的保存时间得到有效延长，还有利于药品行业发展，使其生产技术和质量得到进一步的提高。不过，冷冻技术在制药工艺中实际应用时，由于其应用技术不够成熟，因此这就导致药物的冷冻保存效果的受到严重的影响，为此我们还要在不断的实践过程中，对冷冻技术进行相应的完善和改进。
2. 药品冷冻干燥技术应用
冷冻干燥技术处理的各个步骤联系紧密，而且处理过程中容易受到其他因素的影响，因此实际处理时怎样采取有效措施排除来自其他因素的干扰，保证药品处理质量成为冷冻干燥技术应用的重要问题，下面针对冷冻干燥技术处理的不同步骤应注意的问题进行详细的探讨。
2.1准备药品
准备药品时首先应结合冷冻干燥技术执行标准进行选择，以此避免处理过程中给药品带来损坏；其次，认真检查用于冷冻干燥处理药品的各项参数，保证准备的药品通过性能、质量检测并经过相关部门的批准，否则本着对病人负责的态度禁止进行冷冻干燥处理，这是冷冻干燥药品的基本要求，也是技术人员应坚守的技术地线。另外，为了提高冷冻干燥技术水平及处理效果，应加强其各个处理步骤的研究，例如可以利用热分析法测定分析不同种类药品的共熔点，还可以总结之前处理药品不同成分在处理过程中的不同要求，进而制定出满足冷冻干燥技术要求的相对措施。
2.2药品的预冻处理
当各项准备工作做好之后首先对药品进行预冻处理，这是正式利用冷冻干燥技术处理药品的第一个环节，是冷冻干燥技术的基础，因此应引起技术人员的高度重视。该步骤的主要目的是将存在于药品中的物化结合水以及自由水进行固化，同时保证药品的物质结构不被破坏。对药品进行预冻处理时，应严格按照预冻操作规范进行，否则预冻质量不过关，药品就无法冻实进而影响预冻过程中冰晶的大小与形态，给下个步骤的进行带来较大影响，甚至导致使冷冻干燥处理的失败。
因此对药品进行预冻处理时应根据冷冻干燥的具体要求，采取不同的预冻处理方式。目前预冻处理方式主要分为速冻和慢冻两类，其中慢冻的重点放在了冻结的质量上，速冻体现的是对药品冻结的效率与时间的有效控制上，可以看出两种方法存在較大差别不过其各有优势，冷冻干燥时具体选择哪种方式应慎重选择。另外，预冻过程中应时刻监视结晶的状态，进而合理、灵活的操作机械，使结晶处在正常状态下。该过程的操作要求较高，首先技术人员应具备良好的职业素质，本着认真负责的态度进行处理；其次，操作的技术人员应具备扎实的专业技能，最好让经验丰富的技术人员负责该环节。
2.3升华干燥
该步骤的主要目的是将药品中结晶的自然水分除去。首先，将预冻处理合格的药品放入冻干箱，通过真空泵营造符合处理要求的真空环境；其次，为了给药品的升华干燥提供足够的热量，并给加热板加热使其上升到所需温度。因此，能够看出该步骤的重点在于对真空度与温度的控制上，如果真空度不到10Pa或超过30Pa则不利于热量的正常传导，不能提供合适温度会则会延长升华干燥的速率。一般情况下升华干燥的捕水器温度不能超过40℃，应将搁板温度保持在-10℃～10℃范围内。另外为了准确把握去水的量，应计算处在不同步骤中药品的比热容，以此达到较好的干燥效果。
2.4解吸干燥
上面对自然水的去除做了阐述，接下来对去除药品中的结构水进行探讨。首先，应将搁板温度调高，以此达到控制药品温度的目的，并将冻干箱中的真空度控制在10Pa～30Pa范围内。其次，在药品干燥处理结束前的两三小时内，将冻干箱的真空度降低到2Pa～3Pa范围内，保持该状态至干燥过程结束。经过大量的实践证明，解吸干燥过程所需时间的长短与冻干机的工作性能以及冻干箱的真空度有重要关系，因此在该步骤中应重点把握。
2.5密封保存
这是药品冷冻干燥技术处理的最后一个步骤由于在该过程出现的意外较少，因此技术的要求最低。不过对药品冷冻干燥实际操作处理时，应认真对待该过程的每个操作环节，切不可马马虎虎。
3. 总结
由此可见，在当前我国医药制药行业发展的过程中，人们为了使得药品的质量和稳定性得到进一步的保障，就将冷冻技术应用到其中，从而使得药品在冷冻保存的过程中，不会受到各方面因素的影响，出现药品浪费的现象，给制药企业带来一定的经济损失。然而，从当前冷冻技术在制药工业中的实际应用情况来看，虽然冷冻技术已经广泛的应用在制药工艺当中，但是因为其应用技术不够成熟，因此还存着许多的问题，为此我们就要将一些先进的科学技术应用到其中，使得冷冻技术的应用效果得到进一步的改善，以促进医药制药行业的可持续发展。
参考文献
[1]梁志国，张秋生.浅谈冻干技术应用[J].黑龙江科技信息.2009（06）
[2]徐成海.真空冷冻干燥技术[J].真空与低温.1994（02）
关键词：冷冻技术；制药工艺；应用分析
目前人们在药物制药的过程中，为了保障药物的活性和稳定性，就采用冷冻技术来对其进行处理，从而为药物的保存提供一个良好的环境。而且冷冻技术在实际应用的过程中，人们也将一些先进的科学技术融入到了其中，这就使得冷冻技术的性能得到有效的提升，因此在当前制药行业发展的过程中应用得十分的广泛。
1. 冷冻干燥技术概述
在对药品进行冷冻处理的过程中，人们所需要的做的步骤主要有药品准备、药品预冻处理，解析和干燥以及密封等步骤，而且这些步骤在执行的过程中，也要严格按照相关的规范要求，来对其进行处理，只有这样才能使得药品冷冻效果得到进一步的提高，从而保障药品在冷冻的过程中，不会出现药品浪费的情况。而且技术人员在使用药品冷冻技术的时候，也要按照相关的规范来对其进行处理，并且对其处理质量检测工作进行严格的要求，这就使得人们在对药品的冷冻储存的过程中，可以及时的发现问题，进而采用相关的措施来对其进行处理，避免给人们造成巨大的经济损失。
其实冷冻处理技术的工作原理十分的简单，它主要是将药品容易防治在一个稳定比较低的环境下，来对其进行相应的冻结处理，在通过环境的转移，将其转移到真空环境当中，并且对其进行相应的干燥处理，制药就使得药品的质量得到很好的保障，避免了药品在冷冻处理过程中，出现没必要的药物损失。
目前在人们日常生活和生产中，冷冻技术已经得到了人们的广泛应用，这不仅可以使得产品的保存时间得到进一步的提升，还有效的避免了产品在运输、储存以及使用过程中，出现没必要的浪费，从而给人们带来一定的损失。然而，随着科学技术的不断进步，人们也对冷冻技术进行了相应的改进和完善，这就使得冷冻技术的应用范围越来越广泛。而在我国制药行业中，人们为了使用医药制药行业的效益得到有效的提高，人们就将冷冻技术应用到了其中，这样不仅使得短缺药品的保存时间得到有效延长，还有利于药品行业发展，使其生产技术和质量得到进一步的提高。不过，冷冻技术在制药工艺中实际应用时，由于其应用技术不够成熟，因此这就导致药物的冷冻保存效果的受到严重的影响，为此我们还要在不断的实践过程中，对冷冻技术进行相应的完善和改进。
2. 药品冷冻干燥技术应用
冷冻干燥技术处理的各个步骤联系紧密，而且处理过程中容易受到其他因素的影响，因此实际处理时怎样采取有效措施排除来自其他因素的干扰，保证药品处理质量成为冷冻干燥技术应用的重要问题，下面针对冷冻干燥技术处理的不同步骤应注意的问题进行详细的探讨。
2.1准备药品
准备药品时首先应结合冷冻干燥技术执行标准进行选择，以此避免处理过程中给药品带来损坏；其次，认真检查用于冷冻干燥处理药品的各项参数，保证准备的药品通过性能、质量检测并经过相关部门的批准，否则本着对病人负责的态度禁止进行冷冻干燥处理，这是冷冻干燥药品的基本要求，也是技术人员应坚守的技术地线。另外，为了提高冷冻干燥技术水平及处理效果，应加强其各个处理步骤的研究，例如可以利用热分析法测定分析不同种类药品的共熔点，还可以总结之前处理药品不同成分在处理过程中的不同要求，进而制定出满足冷冻干燥技术要求的相对措施。
2.2药品的预冻处理
当各项准备工作做好之后首先对药品进行预冻处理，这是正式利用冷冻干燥技术处理药品的第一个环节，是冷冻干燥技术的基础，因此应引起技术人员的高度重视。该步骤的主要目的是将存在于药品中的物化结合水以及自由水进行固化，同时保证药品的物质结构不被破坏。对药品进行预冻处理时，应严格按照预冻操作规范进行，否则预冻质量不过关，药品就无法冻实进而影响预冻过程中冰晶的大小与形态，给下个步骤的进行带来较大影响，甚至导致使冷冻干燥处理的失败。
因此对药品进行预冻处理时应根据冷冻干燥的具体要求，采取不同的预冻处理方式。目前预冻处理方式主要分为速冻和慢冻两类，其中慢冻的重点放在了冻结的质量上，速冻体现的是对药品冻结的效率与时间的有效控制上，可以看出两种方法存在較大差别不过其各有优势，冷冻干燥时具体选择哪种方式应慎重选择。另外，预冻过程中应时刻监视结晶的状态，进而合理、灵活的操作机械，使结晶处在正常状态下。该过程的操作要求较高，首先技术人员应具备良好的职业素质，本着认真负责的态度进行处理；其次，操作的技术人员应具备扎实的专业技能，最好让经验丰富的技术人员负责该环节。
2.3升华干燥
该步骤的主要目的是将药品中结晶的自然水分除去。首先，将预冻处理合格的药品放入冻干箱，通过真空泵营造符合处理要求的真空环境；其次，为了给药品的升华干燥提供足够的热量，并给加热板加热使其上升到所需温度。因此，能够看出该步骤的重点在于对真空度与温度的控制上，如果真空度不到10Pa或超过30Pa则不利于热量的正常传导，不能提供合适温度会则会延长升华干燥的速率。一般情况下升华干燥的捕水器温度不能超过40℃，应将搁板温度保持在-10℃～10℃范围内。另外为了准确把握去水的量，应计算处在不同步骤中药品的比热容，以此达到较好的干燥效果。
2.4解吸干燥
上面对自然水的去除做了阐述，接下来对去除药品中的结构水进行探讨。首先，应将搁板温度调高，以此达到控制药品温度的目的，并将冻干箱中的真空度控制在10Pa～30Pa范围内。其次，在药品干燥处理结束前的两三小时内，将冻干箱的真空度降低到2Pa～3Pa范围内，保持该状态至干燥过程结束。经过大量的实践证明，解吸干燥过程所需时间的长短与冻干机的工作性能以及冻干箱的真空度有重要关系，因此在该步骤中应重点把握。
2.5密封保存
这是药品冷冻干燥技术处理的最后一个步骤由于在该过程出现的意外较少，因此技术的要求最低。不过对药品冷冻干燥实际操作处理时，应认真对待该过程的每个操作环节，切不可马马虎虎。
3. 总结
由此可见，在当前我国医药制药行业发展的过程中，人们为了使得药品的质量和稳定性得到进一步的保障，就将冷冻技术应用到其中，从而使得药品在冷冻保存的过程中，不会受到各方面因素的影响，出现药品浪费的现象，给制药企业带来一定的经济损失。然而，从当前冷冻技术在制药工业中的实际应用情况来看，虽然冷冻技术已经广泛的应用在制药工艺当中，但是因为其应用技术不够成熟，因此还存着许多的问题，为此我们就要将一些先进的科学技术应用到其中，使得冷冻技术的应用效果得到进一步的改善，以促进医药制药行业的可持续发展。
参考文献
[1]梁志国，张秋生.浅谈冻干技术应用[J].黑龙江科技信息.2009（06）
[2]徐成海.真空冷冻干燥技术[J].真空与低温.1994（02）