美沙拉嗪治疗炎症性肠病的疗效及安全性--全国多中心临床研究

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目的:观察一种新型美沙拉嗪控释剂(艾迪莎)治疗炎症性肠病(IBD)的疗效和安全性,并同水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)进行比较。方法:本研究是一个随机、多中心、以SASP作对照的临床试验。89例内镜确诊为轻、中度溃疡性结肠炎或克罗恩病急性期(首次发作或复发)的患者随机分成艾迪莎组(n=5 2)和SASP组(n=37),分别给予艾迪莎或SASP治疗,剂量均为1.0g,qid,疗程6周。服药 6周后复查内镜。治疗4和6周对药物疗效进行评价,并观察不良反应。结果:在服药4和6周末艾迪莎组患者主观评价为明显好转者分别为52.0%和71.2%,SA SP组分别为20.6%和50.0%,2组比较有统计学意义(P
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