目的:评价中药联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗(PCOS-IR)患者的有效性和安全性。方法:计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据学术论文总库、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、Cochrane Library、Pub Med、Web of Science、EMbase中检索中药联合二甲双胍治疗PCOS-IR的随机对照试验,整理归纳有效数据资料,按照Cochrane手册风险偏倚评估的方法,使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入16篇文献,共911例患者,试验组465例,对照组446例。Meta分析结果提示:中药联合二甲双胍治疗PCOS-IR,与对照组相比,更好地降低血清黄体生成、睾酮、黄体生成素与卵泡刺激素比值、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、体重指数,而在降低卵泡刺激素和空腹血糖方面差异无统计学意义。结论:中药联合二甲双胍治疗PCOS-IR的临床有效率高于单用二甲双胍,可减少治疗中不良反应发生率,提高排卵率和妊娠率,为临床联合用药治疗提供指导。由于中药名称多样性,量化研究困难,纳入文献方法学质量一般,因此需要更多高质量的RCT为临床提供证据。