【摘 要】
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目的 研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行生物等效性评价.方法 用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,分别入组40例受试者,Ⅰ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg,Ⅱ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑干混悬剂40 mg.用LC-MS/MS法测定血浆中奥美拉唑浓度,用WinNonlin 8.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸
【机 构】
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中国医学科学院 北京协和医学院 皮肤病医院/研究所,江苏 南京210042;南京海纳医药科技股份有限公司,江苏 南京 210009;南京一诺医药科技有限公司,江苏 南京210009
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目的 研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行生物等效性评价.方法 用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,分别入组40例受试者,Ⅰ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg,Ⅱ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑干混悬剂40 mg.用LC-MS/MS法测定血浆中奥美拉唑浓度,用WinNonlin 8.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg后Cmax分别为(869.85±366.05)和(858.38±370.23)ng·mL-1,AUC0-t分别为(1006.33±939.25)和(1022.64±1010.28)h·ng·mL-1.Cmax和AUC0-t的90％置信区间分别为92.93％ ～112.62％ 和95.50％～102.90％.受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂40 mg后Cmax分别为(2276.00±787.45)和(2162.92±793.21)ng·mL-1,AUC0-t分别为(3937.53±3336.61)和(3929.18±3034.03)h·ng·mL-1.Cmax和AUC0-t的90％置信区间分别为96.41％～117.74％和95.13％～103.49％.药代动力学参数个体间变异均超过25％.结论 受试制剂与参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg和40 mg的药代动力学参数分别在80.00％ ～125.00％等效区间内,表明在中国健康受试者中具有生物等效性.
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目的 探讨二甲双胍联合多奈哌齐对糖尿病大鼠海马小胶质细胞活化、犬尿氨酸通路和认知功能的影响.方法 将血糖值≥11.1 mmol·L-1的Goto-Kakizaki(GK)大鼠随机分为3组:模型组、二甲双胍组、联合组;另选正常Wistar大鼠作为正常组.二甲双胍组以76.5 mg·kg-1二甲双胍干预,联合组给予76.5 mg·kg-1二甲双胍+3 mg·kg-1多奈哌齐干预,正常组和模型组给予等量纯净水,连续4周.以Morris水迷宫法检测大鼠在连续5 d的学习和记忆能力,免疫荧光双标法检测海马吲哚胺2,
章补纹样属于清代官服体制中的典型文物,是帝王龙袍十二章纹的延续,是中国古代服饰文化的重要标志特征之一,具趋凶避吉、品阶等级的象征寓意.研究清代章补纹样在运动鞋设计中的应用,可以更好的满足市场多元化和个性化的需求,并使章补纹样活化重新焕发生机.本文通过分析清代章补纹样的历史来源、纹样类型、文化寓意,结合现代设计语境从实例分析、设计因子、设计实践三个方面,探索纹样图案在运动鞋设计中的应用方法.最后通过运用提炼变形、解构重组等现代设计手法,设计以清代章补纹样为主题的系列运动鞋,揭示清代章补纹样在运动鞋设计领域中
针对制革过程中聚乙烯醇(PVA)退浆废水降解性差、严重污染环境等问题,采用PVA、水溶性聚酯(WSPET)、羧甲基纤维素钠(CMC)、海藻酸钠(SA)、白糖(WS)5种聚合物对海岛型超细纤维非织造布进行上浆处理,经水性聚氨酯(WPU)含浸制成超纤革,研究了不同浆料对超纤革性能的影响.结果表明:上浆处理有助于提高超纤革透气透湿性、柔软性能及力学性能,透湿率、透气性、柔软度分别提高了123.5、184.7、37.7％;经PVA、WSPET以及CMC上浆处理的超纤革,透湿透气性及柔软度性能相近;而经SA、WS上
目的 研究帕罗西汀对大鼠创伤后应激障碍(PTSD)模型中缝背核5-羟色胺(5-HT)1A受体表达的影响.方法 将50只Wistar大鼠随机选取10只设置为对照组,其余40只建立PTSD模型,将建模成功的32只大鼠,随机分为模型组(10只)、低剂量实验组(11只)、高剂量实验组(11只).低、高剂量实验组分别用帕罗西汀20,40 mg·kg-1灌胃,对照组和模型组灌胃等体积生理盐水,每天1次,持续干预14 d.以糖水消耗实验检测大鼠糖水偏嗜度;以免疫组化染色、蛋白质印迹法检测中缝背核5-HT1 A受体表达.
慢性踝关节不稳是篮球运动中常见伤病,可导致再次扭伤风险增大.高帮球鞋是预防扭伤的常用手段,但是否对踝关节不稳者具有防护作用仍不明确.确定鞋帮高度对有、无慢性踝关节不稳者侧切时踝关节生物力学特征的影响.选取13名慢性踝关节不稳者和13名对照者分别穿着高、低帮球鞋进行45°侧切变向动作,通过红外运动捕捉系统和测力台采集踝关节运动学和动力学数据.慢性踝关节不稳者和对照者穿着高帮球鞋侧切时最大踝内翻角、最大踝内翻角速度和踝内翻活动幅度均小于低帮.高帮球鞋在一定程度上可提高踝关节侧向稳定性和降低扭伤风险,且对慢性踝
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