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目的评价甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(HepA-I)和甲肝减毒活疫苗(HepA-L)接种后2年的免疫效果。方法 924名1.5~6岁儿童随机双盲分配到5组,分别接种2针科兴HepA-I、1针科兴HepA-I、1针普康HepA-L、1针昆明所HepA-L、1针长春所HepA-L。接种疫苗后第12和24个月时采血检测甲肝抗体,剔除免前阳性和未采血者,比较各组不同时间点系列血清抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)和阳性率。结果第12个月时,5组甲肝抗体(抗-HAV)IgG阳性率分别为96.6%(28/29)、89.3%(25/28)、96.0%(24/25)、95.7%(22/23)、95.2%(20/21),各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV IgG GMC分别为1261.5、82.5、138.8、236.9和176.4mIU/ml,各组间差异有统计学意义(P<0.01)。其中2针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC(1 261.5 mIU/ml)高于1针HepA-I组(82.5mIU/ml)和HepA-L组(178.4mIU/ml)(P<0.01)。1针HepA-I组抗-HAV GMC(82.5mIU/ml)低于1针昆明所组(236.9mIU/ml)(P<0.01)。其他1针组的组间差异无统计学意义。第24个月时,5组抗-HAV IgG阳性率分别为100.0%(29/29)、85.7%(24/28)、96.0%(24/25)、95.7%(22/23)和100.0%(21/21),各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV GMC分别为662.6、85.2、147.5、140.6和266.8mIU/ml,各组间差异有统计学意义(P<0.01)。其中2针HepA-I组的抗-HAV GMC(662.6mIU/ml)高于1针HepA-I组(85.2mIU/ml)和HepA-L组(173.8mIU/ml)(P<0.01)。1针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC(85.2mIU/ml)低于1针长春所组(266.8mIU/ml)(P<0.01)。其他1针组的组间差异无统计学意义。结论接种后2年,4种国产甲肝疫苗免疫效果均较好,2针HepA-I组抗-HAV GMC显著高于1针HepA-I组和HepA-L组,1针HepA-I组免疫效果与HepA-L组基本一致。