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目的：探讨复方丹参注射液的不良反应及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：检索1997～2008年国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果：复方丹参注射液可致免疫、心血管、消化、血液、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主,在变态反应中以过敏性休克较为多见。结论：临床人员应了解复方丹参注射液所致不良反应特点,合理使用。