复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

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目的:研制复方地塞米松搽剂,建立该制剂的质量控制标准.方法:以乙醇为溶媒,应用溶解法制备复方地塞米松搽剂.采用紫外分光光度法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地基米松的含量.结果:制备的制剂澄清、透明,醋酸地塞米松在7.5~17.5 mg/L范围内线性关系良好,回归方程:C=28.5299A+0.05125,r=0.9999(n=5,P<0.01),高、中、低浓度平均回收率分别为102.55%,101.40%和102.08%,平均RSD分别为0.69%,1.35%和1.16%.结论:本制剂简单、合理,质量控制方法
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