目的构建药物临床试验研究护士工作内容指标体系,以明确研究护士职责。方法以药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)为依据,通过文献回顾、专家访谈,采用德尔菲法,通过2轮21名专家咨询确立药物临床试验研究护士工作内容指标体系。结果经过2轮专家咨询,确立了药物临床试验研究护士工作内容指标体系包括一级指标9项、二级指标47项。2轮专家咨询的积极系数分别是100%、90%,2轮专家咨询的协调系数检验均具有统计意义(P<0.01);第2轮专家咨询判断系数为0.91,熟悉系数为0.75,权威系数为0.83。结论经专家咨询及修改、删除条目,构建药物临床试验研究护士工作内容指标体系,结果可靠、信度较高,确立了药物临床试验研究护士工作内容为研究护士的培养、发展提供依据。