【摘 要】
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从产品质量设计的角度，在文献综述及理论计算的基础上，以达到控制水分上限的平衡吸湿量对应的相对湿度，作为关键相对湿度（KRH）较临界相对湿度（CRH）更有实际意义；可通过计算明确相关的
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从产品质量设计的角度，在文献综述及理论计算的基础上，以达到控制水分上限的平衡吸湿量对应的相对湿度，作为关键相对湿度（KRH）较临界相对湿度（CRH）更有实际意义；可通过计算明确相关的工艺操作时限、相关变更的有效性，以及内包装材料防潮性能要求；此外，目前药品内包装材料的防潮性能指标低，应制订相应的内控标准。
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