盐酸帕罗西汀控释微丸的制备及质量评价

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目的:探讨盐酸帕罗西汀控释微丸的处方设计和制备工艺。方法:采用单因素和L9(3^4)正交试验法确定盐酸帕罗西汀控释徽丸处方药物、辅料配比,对盐酸帕罗西汀控释微丸制备的流动性、脆碎度、粒径分布、含水量、释放度指标进行综合评价。结果:确定盐酸帕罗西汀控释微丸的优化处方药物配比为A3B1C3D1,平面临界角为11.70(°),休止角为26.00(°),脆碎度为0.71%.含水量为0.36%。结论:盐酸帕罗西汀控释微丸最佳处方药物配比的质量分数(W):盐酸帕罗西汀0.10、乳糖0.30、预胺化
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