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关键词：中医药；美国；发展策略；SWOT分析
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2012.10.002
中图分类号：R2-03 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2012）10-0003-02
SWOT分析法是指根据企业内部条件和外部环境的各种因素并进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。其中，S是指内部优势（strengths），W是指内部劣势（weaknesses），O是指外部机会（opportunities），T是指外部威胁（threats）[1]。
近年来，随着健康观念的变化和医学模式的转变，美国公众和医学界逐渐认识到中医药安全有效，有越来越多的患者愿意接受中医药治疗。现有资料显示，美国约有5%的患者服用天然药物，其中80%的患者在治疗过程中使用过中药[2]。尽管中药类产品已在美国一定范围内得到应用，但目前多数是以食品和保健品形式进入其市场。对此，笔者认为，借鉴SWOT竞争情报理论分析法，将有利于认清我国中医药本身所具有的优势和劣势因素，把握目前中医药向外发展所面临的机会，从而针对性制定发展策略，加快我国中药产品进入美国医药主流市场的步伐。
1 现状分析
1.1 优势（S）
我国是中医药的发源地，具有明显的理论、资源等优势。①中医药理论体系完整，疗效独特，不良反应较少；②拥有历代古籍记载的药方资源；③丰富的中药材资源；④具有中药产业优势；⑤具有中医药优秀专业人才资源；⑥国家政策大力扶持中医药事业发展。
1.2 劣势（W）
虽然我国中医药有上述独特的优势，但也存在一些问题。①东西方的文化差异，影响了美国公众对中医药的认知度；②国内中药企业创新能力较弱，研发能力不足，新药研发投入少，国际竞争力十分薄弱；③中药质量标准研究滞后，缺乏相关的中药质量控制标准规范体系，尤其是中药重金属和农药残留物及微生物含量超标已成为中药走出国门的一个主要障碍；④研究方法的科学性有待进一步加强，疗效评价指标体系有待完善；⑤研发经费十分困难；⑥中医药知识产权保护意识薄弱，保护力度不强；⑦中医药信息向国外传播的途径不通畅；⑧国际化复合型人才缺乏。
1.3 机会（O）
随着人们健康理念、医疗模式、美国政府对中医药态度的转变以及相关法规的颁布，为中医药在美国发展提供了难得的机遇。①针灸在绝大多数州有了合法的地位；②中医药的优势、
特色日益被重视，美国传统医药需求快速增长；③美国中医药正规教育已经形成；④中医药进入美国医药市场有了法律依据；⑤美国政府加大了中医药研究的经费；⑥首个植物处方新药Veregen（PolyphenonE）[3]获得FDA批准，为中药进入美国市场提供了新的契机；⑦我国中药进入美国市场有多途形式；⑧美国有众多的中医、针灸诊所，扩大了中药在美国的应用。
1.4 威胁（T）
尽管中医药向美国发展有众多的发展机会，但也面临着一些障碍和威胁。①中医药知识产权外流；②国外中草药研发势头强劲，不少国家及跨国制药企业纷纷加快对中草药和天然药物的研究；③日本、韩国等通过采用新技术手段正不断抢占国际中医药市场，西欧发达国家的制药公司也开始仿制我国传统中成药且迅速扩张，美国和加拿大则已发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地，挤占了我国中草药市场；④技术性贸易壁垒和绿色壁垒阻碍出口；⑤洋中药冲击国内外医药市场。
2 策略
2.1 文化铺路，信息导航
2.1.1 开展中医药教育，传播中医药文化 中医药是中华传统文化的重要载体，故可考虑采取以下合作方式推动中医药文化的传播。①与国外高等院校或国际机构联合承办海外中医孔子学院、或在海外的中医院校开设中医孔子学堂；②与海外孔子学院合作，将中医药普及性的文化知识编入孔子学院教材，并参与到孔子学院的日常教学活动中；③国内中药企业可以冠名等方式支持孔子学堂的正常运作，这对打造中医药国际品牌也有促进作用。
2.1.2 构建国际化信息服务平台 加强与美国相关机构合作，建立中美传统医学信息中心，构建中医药信息国际化服务平台。建立以中英（外）文双语或多语种支持的中医药医疗、科研、教学、管理和市场数据库，促进中美传统医药领域的信息交流和知识共享，使中医药得到更加广泛、合理的使用。有学者认为，中国应该设立符合实际和科学宗旨的中医层级标准，然后按照此证据层级形成一个中西医结合信息平台，为临床人士提供证据支持的中医药信息[4]。2008年中美合作成立的加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）结合医学信息中心已经在探索基于证据支持的中医药临床与科研信息的服务模式和传播途径。
2.2 “医”、“药”互动
虽然深奥的理论阻碍了中医药在美国的融入和发展，但针灸作为中医药的先导，已获得美国公众的广泛认可，因此可以此为契机，依托海外中医药工作者，“以医促药”，大力加强中药对美国市场的渗透。另外，中药的优势在于其安全有效，疗效胜过任何学术争论，它可以有效避开因治病机理不同而给中药销售带来的负面影响。因此，可以用优势产品开拓美国市场，当产品被市场认可后，再宣传其相关理论。
2.3 “安”、“保”护航
中药进入美国所遇到的技术壁垒是标准问题。要长远解决中药在美国的合法地位，需建立完善的中药质量控制标准，对中药进行科学研究，用现代科学的语言和数据加以说明。首先，强化药理学的研究，突出中药的安全、有效；其次，加强药剂学研究，开发实用型新剂型；第三，强化中药分析学研究，保证中药的质量可控性。推行原料及制剂的指纹图谱技术，标识成分的定性和定量测定，以及生物效价测定法。在生产过程中，加强各阶段的监督和检验，尤其要注意对原料药的质量检验。
2.4 借整合医学，助中医药推广 在美国要求将补充替代医学纳入主流医学，形成整合医学（Integrative Medicine）的临床体系的呼声越来越高，有整合医学参与美国健康保险改革的可能解决方案正在讨论之中[4]。
中医药要进入美国等西方社会，应重视中西医的结合，中医不能和西医对立。因为西医具有中医完全无法替代的地位和作用，西医的科学基础雄厚，其诊断手段中医无法企及。从理论上看，中西医结合比单一治疗方法更有效，更可能带来治疗上的突破。中西医结合可以使西医更易接受中医药，并促使美国逐步将中医药纳入本国的医疗保险系统。
2.5 加强中美合作，培养中医药国际化人才
组织专家筛选出有合作潜力的中医药项目，作为国家推荐的中美中医药科研合作项目，争取与美国著名机构进行科研合作，利用美国政府科研经费以解决我国在中药药理作用机制、有效成分确认和提炼以及新剂型改造上的投入不足，走“中美联合开发，共同认证”的道路，实现优势互补，在合作过程中，实现中医药国际化人才的培养。
2.6 加快中医药国际化标准的建立
①重点推行质量策略，制订严格统一的质量控制标准和检测方法，在中药生产企业大力推进实施国际通用的药品生产企业管理生产和质量的GMP标准；②促进中药生产、种植规范化；③建立有效的质量评价体系，加强对中药炮制的研究，提出具有科学、合理、客观及符合中药特点的质量评价体系；④加强中药稳定性控制及安全性研究。
2.7 强化中药知识产权意识
首先，中医药产品在进入美国市场前，应及时向美国提出专利申请，在真正意义上保护中药在美国市场的利益；其次，利用WTO知识产权保护制度维护中药在国际化中的权益；第三，加强中医药知识产权保护研究，建立和完善中医药知识产权保护的法律法规。
总之，我国有中医理论、验方、人才和中药资源优势，完全有可能在国际中药产业领域制定行业标准，以指导美国中药专利技术的发展方向，提高我国中药在美国植物药领域的地位。
参考文献：
[1] 徐二明.企业战略管理[M].北京：中国经济出版社，1998：71-74.
[2] 中药在美国使用情况[EB/OL].[2012-2-28].http：//zy.china.com.cn/ zyzy/zyzhw/14866.html.
[3] 茶叶有效成分首次获美国FDA批准为处方药上市[EB/OL].[2012-3-24]. http：//www.zgchawang.com/Tech/wxView-id-39585.aspx.
[4] 许家杰，张卫军.创新的临床科学研究推动全球化背景下的中医发展[J].中国中西医结合杂志，2010，30（8）：789-792.
（收稿日期：2012-05-13）
（修回日期：2012-06-17，编辑：梅智胜）
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2012.10.002
中图分类号：R2-03 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2012）10-0003-02
SWOT分析法是指根据企业内部条件和外部环境的各种因素并进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。其中，S是指内部优势（strengths），W是指内部劣势（weaknesses），O是指外部机会（opportunities），T是指外部威胁（threats）[1]。
近年来，随着健康观念的变化和医学模式的转变，美国公众和医学界逐渐认识到中医药安全有效，有越来越多的患者愿意接受中医药治疗。现有资料显示，美国约有5%的患者服用天然药物，其中80%的患者在治疗过程中使用过中药[2]。尽管中药类产品已在美国一定范围内得到应用，但目前多数是以食品和保健品形式进入其市场。对此，笔者认为，借鉴SWOT竞争情报理论分析法，将有利于认清我国中医药本身所具有的优势和劣势因素，把握目前中医药向外发展所面临的机会，从而针对性制定发展策略，加快我国中药产品进入美国医药主流市场的步伐。
1 现状分析
1.1 优势（S）
我国是中医药的发源地，具有明显的理论、资源等优势。①中医药理论体系完整，疗效独特，不良反应较少；②拥有历代古籍记载的药方资源；③丰富的中药材资源；④具有中药产业优势；⑤具有中医药优秀专业人才资源；⑥国家政策大力扶持中医药事业发展。
1.2 劣势（W）
虽然我国中医药有上述独特的优势，但也存在一些问题。①东西方的文化差异，影响了美国公众对中医药的认知度；②国内中药企业创新能力较弱，研发能力不足，新药研发投入少，国际竞争力十分薄弱；③中药质量标准研究滞后，缺乏相关的中药质量控制标准规范体系，尤其是中药重金属和农药残留物及微生物含量超标已成为中药走出国门的一个主要障碍；④研究方法的科学性有待进一步加强，疗效评价指标体系有待完善；⑤研发经费十分困难；⑥中医药知识产权保护意识薄弱，保护力度不强；⑦中医药信息向国外传播的途径不通畅；⑧国际化复合型人才缺乏。
1.3 机会（O）
随着人们健康理念、医疗模式、美国政府对中医药态度的转变以及相关法规的颁布，为中医药在美国发展提供了难得的机遇。①针灸在绝大多数州有了合法的地位；②中医药的优势、
特色日益被重视，美国传统医药需求快速增长；③美国中医药正规教育已经形成；④中医药进入美国医药市场有了法律依据；⑤美国政府加大了中医药研究的经费；⑥首个植物处方新药Veregen（PolyphenonE）[3]获得FDA批准，为中药进入美国市场提供了新的契机；⑦我国中药进入美国市场有多途形式；⑧美国有众多的中医、针灸诊所，扩大了中药在美国的应用。
1.4 威胁（T）
尽管中医药向美国发展有众多的发展机会，但也面临着一些障碍和威胁。①中医药知识产权外流；②国外中草药研发势头强劲，不少国家及跨国制药企业纷纷加快对中草药和天然药物的研究；③日本、韩国等通过采用新技术手段正不断抢占国际中医药市场，西欧发达国家的制药公司也开始仿制我国传统中成药且迅速扩张，美国和加拿大则已发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地，挤占了我国中草药市场；④技术性贸易壁垒和绿色壁垒阻碍出口；⑤洋中药冲击国内外医药市场。
2 策略
2.1 文化铺路，信息导航
2.1.1 开展中医药教育，传播中医药文化 中医药是中华传统文化的重要载体，故可考虑采取以下合作方式推动中医药文化的传播。①与国外高等院校或国际机构联合承办海外中医孔子学院、或在海外的中医院校开设中医孔子学堂；②与海外孔子学院合作，将中医药普及性的文化知识编入孔子学院教材，并参与到孔子学院的日常教学活动中；③国内中药企业可以冠名等方式支持孔子学堂的正常运作，这对打造中医药国际品牌也有促进作用。
2.1.2 构建国际化信息服务平台 加强与美国相关机构合作，建立中美传统医学信息中心，构建中医药信息国际化服务平台。建立以中英（外）文双语或多语种支持的中医药医疗、科研、教学、管理和市场数据库，促进中美传统医药领域的信息交流和知识共享，使中医药得到更加广泛、合理的使用。有学者认为，中国应该设立符合实际和科学宗旨的中医层级标准，然后按照此证据层级形成一个中西医结合信息平台，为临床人士提供证据支持的中医药信息[4]。2008年中美合作成立的加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）结合医学信息中心已经在探索基于证据支持的中医药临床与科研信息的服务模式和传播途径。
2.2 “医”、“药”互动
虽然深奥的理论阻碍了中医药在美国的融入和发展，但针灸作为中医药的先导，已获得美国公众的广泛认可，因此可以此为契机，依托海外中医药工作者，“以医促药”，大力加强中药对美国市场的渗透。另外，中药的优势在于其安全有效，疗效胜过任何学术争论，它可以有效避开因治病机理不同而给中药销售带来的负面影响。因此，可以用优势产品开拓美国市场，当产品被市场认可后，再宣传其相关理论。
2.3 “安”、“保”护航
中药进入美国所遇到的技术壁垒是标准问题。要长远解决中药在美国的合法地位，需建立完善的中药质量控制标准，对中药进行科学研究，用现代科学的语言和数据加以说明。首先，强化药理学的研究，突出中药的安全、有效；其次，加强药剂学研究，开发实用型新剂型；第三，强化中药分析学研究，保证中药的质量可控性。推行原料及制剂的指纹图谱技术，标识成分的定性和定量测定，以及生物效价测定法。在生产过程中，加强各阶段的监督和检验，尤其要注意对原料药的质量检验。
2.4 借整合医学，助中医药推广 在美国要求将补充替代医学纳入主流医学，形成整合医学（Integrative Medicine）的临床体系的呼声越来越高，有整合医学参与美国健康保险改革的可能解决方案正在讨论之中[4]。
中医药要进入美国等西方社会，应重视中西医的结合，中医不能和西医对立。因为西医具有中医完全无法替代的地位和作用，西医的科学基础雄厚，其诊断手段中医无法企及。从理论上看，中西医结合比单一治疗方法更有效，更可能带来治疗上的突破。中西医结合可以使西医更易接受中医药，并促使美国逐步将中医药纳入本国的医疗保险系统。
2.5 加强中美合作，培养中医药国际化人才
组织专家筛选出有合作潜力的中医药项目，作为国家推荐的中美中医药科研合作项目，争取与美国著名机构进行科研合作，利用美国政府科研经费以解决我国在中药药理作用机制、有效成分确认和提炼以及新剂型改造上的投入不足，走“中美联合开发，共同认证”的道路，实现优势互补，在合作过程中，实现中医药国际化人才的培养。
2.6 加快中医药国际化标准的建立
①重点推行质量策略，制订严格统一的质量控制标准和检测方法，在中药生产企业大力推进实施国际通用的药品生产企业管理生产和质量的GMP标准；②促进中药生产、种植规范化；③建立有效的质量评价体系，加强对中药炮制的研究，提出具有科学、合理、客观及符合中药特点的质量评价体系；④加强中药稳定性控制及安全性研究。
2.7 强化中药知识产权意识
首先，中医药产品在进入美国市场前，应及时向美国提出专利申请，在真正意义上保护中药在美国市场的利益；其次，利用WTO知识产权保护制度维护中药在国际化中的权益；第三，加强中医药知识产权保护研究，建立和完善中医药知识产权保护的法律法规。
总之，我国有中医理论、验方、人才和中药资源优势，完全有可能在国际中药产业领域制定行业标准，以指导美国中药专利技术的发展方向，提高我国中药在美国植物药领域的地位。
参考文献：
[1] 徐二明.企业战略管理[M].北京：中国经济出版社，1998：71-74.
[2] 中药在美国使用情况[EB/OL].[2012-2-28].http：//zy.china.com.cn/ zyzy/zyzhw/14866.html.
[3] 茶叶有效成分首次获美国FDA批准为处方药上市[EB/OL].[2012-3-24]. http：//www.zgchawang.com/Tech/wxView-id-39585.aspx.
[4] 许家杰，张卫军.创新的临床科学研究推动全球化背景下的中医发展[J].中国中西医结合杂志，2010，30（8）：789-792.
（收稿日期：2012-05-13）
（修回日期：2012-06-17，编辑：梅智胜）