氟罗沙星滴耳液的质量控制

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目的 建立氟罗沙星滴耳液的制备及质量控制方法。方法 以甘油、乙醇为混合溶媒进行配制,采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量,并进行稳定性考察、刺激性试验。结果 药物浓度在0.8—8μg·ml^-1范围内呈线性关系,样品的平均回收率为99.68%,RSD为0.52%(n=6)。结论 该制剂制备工艺简单,质量可控。
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