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转移性黑色素瘤是一种高致死率的皮肤恶性肿瘤.自2011年以来,美国食品与药品管理局先后批准9种药物应用于转移性黑色素瘤的临床治疗.其中包括靶向鼠类肉瘤滤过性霉菌致癌同源体B或丝裂原活化蛋白激酶激酶的小分子抑制剂,以及阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4和程序化细胞死亡蛋白1的免疫治疗抗体.因药物的耐药性和毒副作用,目前转移性黑色素瘤治疗方案已由单一药物治疗向联合应用方向逐步过渡.这种联合治疗的优化方案显著提高了转移性黑色素瘤患者的总生存率和无进展生存期.文章将从转移性黑色素瘤靶向和免疫治疗的药物、作用机制、临床效果和局限性进行总结,并探讨联合用药的现状和前景.