【摘 要】
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目的建立清风灵2号胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、制何首乌、威灵仙和羌活进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的青风藤所含成分青藤碱进行了含量测定
【机 构】
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湖南省溆浦县中医院,湖南省怀化市药品检验所
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目的建立清风灵2号胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、制何首乌、威灵仙和羌活进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的青风藤所含成分青藤碱进行了含量测定。色谱柱:C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(0.005 mol.L-1磷酸氢二钠溶液,以0.005 mol.L-1磷酸二氢钠溶液调节pH至8.0,再以10mL.L-1三乙胺调节pH至9.0)(55∶45);检测波长:262nm;柱温:室温;流速:1.0 mL.min-1。结果在薄层色谱中均能检出青风藤、制何首乌、威灵仙和羌活;青藤碱进样量在0.996 4~12.455μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.65%(n=9),RSD为0.69%。结论该方法简便,结果准确、可靠,重复性好,可用于清风灵2号胶囊的质量控制。
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