CAP认证对GLP实验室质量管理的指导意义

来源 :中国药理学与毒理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jacob888888
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CAP美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)认证被公认为最适合病理实验室使用的标准。CAP对检验实验室各个学科均制定了详细的检查单(CHECK LIST),确保实验室工作符合质量管理标准要求,并得到不断提升。CAP认证虽仅针对检验实验室,但对GLP各实验室整体质量管理的规范化、标准化同样具有很好的指导意义。CAP认证要求人员经过系统的岗位培训、考核合格、取得资质授权后才能从事相应岗位工作,并且实施继续再教育计划,以不断提升人员的技术水平,保证试验数据的可靠性、真实性。CAP检查单中对样本的标签标识、样本的采集、接收、制备、保存以及处理提出了详细要求。CAP也要求实施规范的数据报告流程,以保证实验数据的可靠和保密。分析方法验证,仪器设备及计算机系统的周期性功能验证,既是CAP检查的关键要素也是GLP实验室的明确要求。除以上涉及的技术和管理要求之外,CAP认证对职业卫生安全和实验室服务满意度均提出了同等重要的要求。按照CAP认证要求,制定实验室年度质量目标及实施计划,并系统地开展中期自我检查,发现日常工作中不符合质量标准要求的项目,及时实施质量改进措施。实施CAP认证,能有效保证GLP实验室质量管理体系。
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