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目的测定氯化丁基胶塞在5种不同提取条件下可提取无机元素成分,评估其迁移量对药品安全的影响,以降低干粉针的包材风险。方法氯化丁基胶塞分别在5种溶剂(水、15%乙醇、0.9%氯化钠、pH 3.5磷酸缓冲液、pH 8.0磷酸缓冲液)中提取后,采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱法(ICP-MS)分别测定5种提取溶液中镁(Mg)、铝(Al)、硅(Si)、硫(S)、钙(Ca)、钛(Ti)、铁(Fe)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)11种元素的量。结果建立了11种元素的标准曲线,各元素的线性关系均良好(