【摘 要】
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目的评价罗氏E601检测系统检测HE4的性能。方法对HE4检测系统的精密度、准确度、携带污染率、分析测量范围(AMR)、功能灵敏度和临床可报告范围(CRR)进行验证。结果批内和批间
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目的评价罗氏E601检测系统检测HE4的性能。方法对HE4检测系统的精密度、准确度、携带污染率、分析测量范围(AMR)、功能灵敏度和临床可报告范围(CRR)进行验证。结果批内和批间CV均<5%,回收率<(100.0±2.0)%,携带污染率0.77%,AMR为17.58~1466.30pmol/L,功能灵敏度为20.66pmol/L,CRR为20.66~29326pmol/L。结论本检测系统性能符合临床要求,可常规开展。
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