【摘 要】
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目的建立同时测定双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸、连翘酯苷A体内药代动力学过程。方法血浆样品用混合溶剂提取(甲醇∶乙酸乙酯∶三氟乙酸=49∶48∶3),Hedera ODS 2(4.6mm×25
【机 构】
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南京晨光医院医务科,南京中医药大学药学院,江苏省高效给药系统工程技术研究中心
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目的建立同时测定双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸、连翘酯苷A体内药代动力学过程。方法血浆样品用混合溶剂提取(甲醇∶乙酸乙酯∶三氟乙酸=49∶48∶3),Hedera ODS 2(4.6mm×250mm,5μm)分离,柱温30℃,流动相为乙腈?0.2%甲酸,流速为1.0mL/min,电喷雾离子源(ESI),SIM模式。检测离子:绿原酸,[M-H]-,m/z 353;黄芩苷,[M-H]-,m/z 445;连翘酯苷A,[M-H]-,m/z 623;灯盏乙素,[M-H]-,m/z 461。大鼠单剂量口服给药后,采用LC-MS法测定血浆中绿原酸、黄芩苷、连翘酯苷A浓度,Winnonlin 5.2软件对药-时曲线进行拟合,并计算药动学参数。结果绿原酸在5~500ng/mL,黄芩苷在10~2 000ng/mL,连翘酯苷A在5~500ng/mL线性关系良好(r≥0.991);批内、批间精密度均小于15%;稳定性均在90.9%~103.1%范围内。方法学均已达到FDA生物药品分析要求。结论该方法简便、准确、灵敏,可用于双黄连口服液体内药代动力学分析要求。
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