【摘 要】
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目的测定HX0969w原料药的含量及有关物质。方法采用线性梯度洗脱法,色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.5%的碳酸氢铵,流动相B为乙腈,流速1
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川大学华西医院转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室,
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目的测定HX0969w原料药的含量及有关物质。方法采用线性梯度洗脱法,色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.5%的碳酸氢铵,流动相B为乙腈,流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果HX0969w和丙泊酚的线性范围分别为:1227.0～19.2μg.mL-1(r=0.9999)、97.7～3.1μg.mL-1(r=0.9998);日内RSD分别为0.17%、0.20%;日间RSD分别为0.33%、0.42%。结论所用方法简便、准确,适用于HX0969w原料药的含量测定及有关物质的检查。
Objective To determine the content of HX0969w API and related substances. The method was linear gradient elution. The column was Agilent Zorbax XDB C18 column (150 mm × 4.6 mm, 5 μm), mobile phase A was 0.5% ammonium bicarbonate, mobile phase B was acetonitrile, flow rate was 1 mL.min-1 , Detection wavelength 260 nm. Results The linear range of HX0969w and propofol were 1227.0 ~ 19.2μg.mL-1 (r = 0.9999) and 97.7 ~ 3.1μg.mL-1 (r = 0.9998) Daytime RSD was 0.33% and 0.42% respectively. Conclusion The method is simple and accurate, suitable for the determination of HX0969w drug substance and related substances.
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